心血管疾病(CVD)是一類影響腹黑或血管的常見慢性疾病。寰宇衛生組織求教透露，2016年全球預估有1790萬東談主死于CVD，占全球升天總和的31%。據好意思國腹黑協會(AHA)2022年發布的數據透露，2021年全球有朝上2000萬東談主因CVD升天，其中冠心病、心肌梗死和心力清寒等病癥尤為嚴重。在我國，因CVD升天的東談主數從2005年的309萬增長到2020年的458萬，且呈逐年高潮趨勢。由此可見，CVD果決成為全球迫切的全球衛生問題，并嚴重挾制著我國東談主民的人命健康安全。
2005—2020年中國心血管病年齒標化升天率
(圖源：《中國心血管健康與疾病求教2022》)
心肌肌鈣卵白(Troponin I，TnI)是心肌梗死會診的首選象征物，對心肌梗死以及心肌毀傷的早期快速會診、監測、診治以及預后評估均具有迫切價值。而況cTnI是現在臨床最招供的，在國表里多部診療指南與巨匠共鳴保舉的Ia類生物象征物。
跟著臨床上的潛入商討逐漸從心肌梗死轉向心損，肌鈣卵白也逐漸過渡到高敏肌鈣卵白，這對檢測試劑性能建議了更高的尺度和條款。具體而言，包括兩個關節方面：(1)提高檢測限和定量檢出限，以檢出更低濃度的cTnI,從而捕捉心肌毀傷的幽微變化；(2)在健康東談主群第99百分位參考上限(99th URL)濃度下，設定總變異悉數(CV)≤10%，這顯耀提高了對分析精密度的條款，確保檢測后果的準確性和可靠性。
基于高敏肌鈣卵白的快速會診經由的建議與哄騙，旨在快速分診患者，盡早發現心肌毀傷后肌鈣卵白水平的變化，這也曾由提高了急性心肌梗死(AMI)早期會診的敏銳性，并靈驗減少了檢測的“盲區”。基于快速分診經由中監測患者cTn在0小時、1小時、2小時的動態變化情況，不錯利用高智慧度檢測試劑捕捉到個位數pg/mL水平下幽微的濃度變化，以確保有時“壓低”至極低濃度的檢測，還要具有出色的踏實性，以“穩住”檢測后果的可靠。
在臨床應用中，對hs-cTnI的高智慧度需求束縛高潮，這對試劑的特異性建議了前所未有的挑戰。諸如異嗜性抗體、磷酸化/去磷酸化過程，以及巨肌鈣卵白復合物等身分，皆可能對cTn檢測的精確度變成顯耀影響。為了應付這些挑戰，菲鵬生物通過東談主源化矯正時間，以及建造不同種屬(如兔、羊等)的抗體，見效增強了試劑的抗騷動性能，從而提高了檢測后果的準確性和可靠性。
注：府上來自2023ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes(European Heart Journal;2023-doi:10.1093/eurhearti/ehad191)
接收菲鵬hs-cTnI原料的意義
1、嘮叨性的智慧度
菲鵬新一代hs-cTnI(高敏心肌肌鈣卵白I)居品，智慧度竣事質的飛躍，投入飛克期間，豈論是從LOB/D/Q，如故從P/N比，均達到海外前方，這將靈驗助力客戶竣事測量值的精確截止，確保測量后果既能“壓低”至極低水平，又能“踏實”保握在所需尺度。
2、多平臺考證，抗體通用性強
菲鵬新一代hs-cTnI居品，在發光、熒光上均進行了考證，發光適用于AE和AP平臺，熒光上推出正常1+2響應方式，以及改換性1+1生物素響應方式，抗體在不同的平臺以及不同響應方式下施展優異。
3、不同種屬搭配，抗騷動性好
·新的綿羊/兔抗體，智慧度更高
·通過奧秘搭配鼠、羊、兔和東談主的嵌合抗體，顯耀提高了檢測的抗騷動才智，并靈驗鐫汰了假陽性率
4、與頭部企業的聯系性高
菲鵬新一代hs-cTnI居品，比黨羽部企業B公司，豈論是在AE平臺、AP平臺或者熒光生物素方式在全程聯系性與低值聯系性上均有額外好的施展。
發光平臺-AE
AE平臺全區段聯系性達到0.9928(297例樣本)；＜0.1 ng/mL聯系性達到0.9362(141例樣本)
發光平臺-AP
AP平臺全區段聯系性達到0.9902(297例樣本)；＜0.1 ng/mL聯系性達到0.9339(141例樣本)
熒光平臺
熒光平臺生物素全區段聯系性達到0.9304(309例樣本)；＜0.1 ng/mL聯系性達到0.8296(130例樣本)
菲鵬新原料保舉
(1)hs-cTnI 發光平臺新原料保舉配對以及用法
注：hs-cTnI系列原料已請求專利
(2)hs-cTnI熒光平臺新原料保舉配對以及用法
注：hs-cTnI系列原料已請求專利
菲鵬心肌系列新址品
除hs-cTnI原料外，NT-proBNP和BNP全新原料也行將推出。菲鵬生物居品豐富、產能填塞且束縛喜新厭舊，可實時知足商場的千般需求。
